موارد مصرف
کمک به برطرف شدن علائم کولیک شیرخواران، تجمع گاز در معده و سکسکه
مواد تشکیل دهنده
بابونه، رازیانه، بادرنجبویه و زنجبیل
شرایط منع مصرف
- در صورتیکه کودک به هریک از اجزای فرآورده آلرژی داشته باشد نباید آنرا مصرف کرد.
تداخل دارویی
تداخلات دارویی احتمالی فرآورده بررسی نشده است.
عوارض جانبی
با مصرف مقادیر توصیه شده درمانی، بروز عارضه‌ای مورد انتظار نیست.
شرایط نگهداری
- فرآورده دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.
- بلافاصله پس از مصرف، در فرآورده را محکم ببندید.
- فرآورده دور از نور، در دمای ۳۰-۱۵ درجه سانتیگراد نگهداری شود.
مقدار و نحوه مصرف
- در نوزادان سن 2 تا4 هفته: 2.5 میلی لیتر
- در شیرخواران سن 1تا6 ماه: 5 میلی لیتر
- در کودکان سن 6 ماه و بالاتر: 7.5 میلی لیتر
فرآورده ممکن است تا 6 بار در روز یا طبق دستور پزشک تجویز شود.
قبل از هر بار مصرف، فرآورده را خوب تکان دهید.
مشاهده مقداری رسوب در فرآورده طبیعی است.
محتویات بسته
شربت 120 میلی لیتر
ماده موثره
استاندارد شده:
براساس وجود حداقل ۰/۶ میلی گرم مشتقات اسید رزمارینیک تام در هر ۵ میلی لیتر شربت
ساخت
ایران
شرکت داروسازی باریج اسانس کاشان
توضیحات
کولیک شیرخواران(Infantile colic) یک مشکل شایع پزشکی با عواقب بالقوه خطرناک مانند توقف شیر دادن توسط مادر، افسردگی پس از زایمان و سندرم کودک تکان داده شده (Shaken Baby Syndrome) است. کولیک یکی از شایعترین مراجعات مادر- شیرخوار به بخش های اورژانس است. بر اساس معیارهای وسل(Wessel Criteria) که Rule of 3’s نیز نامیده می شود، کولیک شیرخواران که به صورت حملات ناگهانی گریه برای بیش از 3 ساعت در روز، حداقل 3 روز در هفته و حداقل 3 هفته در یک شیرخوار سالم تعریف می شود، تقریباً در 14 تا 30 درصد شیرخواران رخ می دهد.
شیوع کولیک شیرخواران در ایران 20 درصد اعلام شده است. هرچند کولیک شیرخواران در سن 3 تا 4 ماهگی بصورت خودبخود برطرف می شود و علیرغم فقدان شواهدی برای دستکاری در رژیم غذایی، مادران شیرده معمولا مصرف غذاهای تولیدکننده گاز در روده مخصوصاً حبوبات، پیاز، سیر، سیزیجات چلیپایی( خانواده کلم ها)، نان و غلات حاوی گندم و چاودار را کاهش می دهند.
علیرغم تشخیص آسان، درمان قطعی کولیک نوزادان همچنان ناشناخته است و تمام روش های پیشنهاد شده یا تاثیر ناچیزی دارند، یا بی تاثیرند یا اینکه با عوارض جانبی ناخواسته همراهند.
درمان های پیشنهادی از دارودرمانی تا روش های رفتاری متغیرند.سایمتیکون و دی سیکلومین دو داروی بسیار معروف برای درمان علائم کولیک نوزادان هستند اما تاکنون هیچ مطالعه ای اثربخشی آنها را اثبات نکرده و دارای عوارض جانبی قابل توجهی هستند.
انواع ویژه ای از طب مکمل و جایگزین از جمله داروهای گیاهی بطور شایع در اختلالات گوارشی کودکان مانند اسهال، دردهای شکمی و کولیک نوزادان مورد استفاده قرار می گیرند.
بر اساس نتایج یک مطالعه مروری سیستماتیک، محققین در 5 مطالعه با تعداد کل 491 نفر اثربخشی داروهای گیاهی در شیرخواران مبتلا به کولیک را بررسی کرده اند. یک مطالعه نشان داد که در مقایسه با مراقبت های معمول، چای رازیانه(F.vulgare) زمان گریه را به طور قابل توجهی کاهش می دهد. همچنین در مطاله دیگری چای حاوی بابونه (M.chamomilla)، شاه پسند (Verbena officinalis)، شیرین بیان (Glycyrrhiza glabra)، رازیانه و بادرنجبویه (M.officinalis) در کاهش علائم کولیک و بهبود آن بر دارونما برتری داشته است. بعد از یک مطالعه 7 روزه نیز؛ در مقایسه با دارونما، امولسیون1/0 درصد روغن بذر رازیانه موجب بهبود قابل توجه علائم کولیک و زمان تجمعی گریه شده است. علاوه بر این در مطالعه دیگری، ترکیب حاوی بابونه، رازیانه و بادرنجبویه موجب کاهش قابل توجه زمان گریه در مقایسه با دارونما شده است.
در یک مطالعه مشخص شد که برای درمان کولیک نوزادان، 28 روز درمان با دوز دوبار در روز ترکیب حاوی بابونه، بادرنجبویه و tyndallized Lactobacillus acidophilus (HA122) و فرآورده Lactobacillus reuteri DSM 17938 بطور قابل توجهی موثرتر از سایمتیکون است و بطور قابل توجهی زمان گریه را کاهش می دهد.
ترکیبات زنجبیل به همراه جینجرول و شُگاوُل تأثیر معنی داری در افزایش اثربخشی نسبی هضم ، جذب به دنبال یبوست و نفخ شکم در دستگاه گوارش دارند.
بابونه به علت دارابودن ترکیبات فلاونوئیدی بویژه آپی ژنین و بیزابولول دارای اثرات آنتی اسپاسمودیک قابل توجه روی عضلات صاف روده است و ویژگی مهم دیگر آن اثر آرامبخشی بابونه است که برای شیرخوار مبتلا به کولیک بسیار مفید می باشد. رازیانه ضدنفخ و آنتی اسپاسمودیک است و موجب تنظیم فلور میکروبی روده شده و روند تخمیر در روده را مهار می کند. بادرنجبویه به علت داشتن ترکیبات فلاونوئیدی مخصوصاً آپی ژنین، دارای اثرات آنتی اسپاسمودیک روی عضلات صاف روده است. همچنین اثرات ضدالتهابی، آرامبخش و ضداضطراب آن بخوبی شناخته شده است.
به منظور بررسی اثر بخشی و عوارض جانبی قطره خوراکی حاوی عصاره استاندارد شده بابونه، رازیانه و بادرنجبویه در درمان شیرخواران مبتلا به کولیک، طی یک کارآزمایی بالینی دوسوبیخبر کنترل شده با پلاسبو، 93 شیرخوار 21 تا 60 روزه که بر اساس معیارهای تشخیصی وسل (Wessel’s criteria) تشخیص کولیک در آنها مسجل شده بود، پس از سه روز تحت نظر بودن، بطور تصادفی به 2 گروه درمان و کنترل تقسیم شدند و به مدت یک هفته، روزی 2 بار هربار چند دقیقه قبل از تغذیه به آنها 1 میلی لیتر به ازای هر کیلو گرم وزن بدن قطره مذکور یا پلاسبو داده شد و مدت زمان گریه و عوارض جانبی احتمالی ثبت گردید. 5 شیرخوار ( 2 نفر در گروه درمانی و 3 نفر در گروه پلاسبو) از مطالعه خارج شدند که 2 مورد به علت عدم مراجعه جهت ویزیت دوم و 3 نفر به علت تب بود. خروج از مطالعه به علت مشکل مرتبط با کارآزمایی نبود. لذا در 88 شیرخوار (41 شیرخوار در گروه درمانی و 47 شیرخوار در گروه کنترل) مطالعه بطور کامل صورت گرفت. بر اساس نتایج این مطالعه متوسط مدت گریه روزانه در گروه درمانی در شروع مطالعه 20/201 دقیقه در روز(SD18.3) و در پایان مطالعه 9/76 دقیقه در روز(SD23.5) بود. این مقادیر برای گروه کنترل به ترتیب 7/198 دقیقه در روز(SD16.9)و 9/169 دقیقه در روز (SD23.1)بود(p<0.005). کاهش مدت گریه در 4/85 درصد شیرخواران گروه درمانی و9/48 درصد شیرخواران گروه کنترل مشاهده شد(p<0.005).
در این مطالعه هیچ عارضه جانبی گزارش نشد. این مطالعه نشان داد که درمان با قطره مذکور موجب بهبود کولیک شیرخواران بویژه از روز چهارم درمان به بعد می شود.
در In vivo تجویز خوراکی ترکیب حاوی عصاره استاندارد شده بابونه، رازیانه و بادرنجبویه به موش به میزان 4/0 تا8/0 میلی لیتر ، موجب تاخیر وابسته به دوز ترانزیت روده میشود. در میان ترکیبات این فرآورده، عصاره بابونه( 75/1 و 89/0 میلی گرم) و عصاره بادرنجبویه( 92/12و 46/6 میلی گرم) به طور قابل توجهی حرکات روده را کاهش می دهد اما رازیانه ( 42/16 و 21/8 میلی گرم) تاثیری نداشت. بر اساس این نتایج، ترکیب مذکور حرکت روده موش را کاهش می دهد.
براساس نتایج یک مرور سیستماتیک و متاآنالیز، رازیانه و ترکیبات حاوی فیتواستروژن اثر مثبت قابل توجهی روی مدت گریه شیرخوار دچار کولیک دارند.(6) همچنین نتایج مرور سیستماتیک و متاآنالیز دیگر نشان میدهد رازیانه به تنهایی یا در ترکیب با سایر داروهای گیاهی روی کولیک شیرخواران موثر است.
